岗位职责：
1.在企业负责人领导下,负责药品生产全过程监督检查工作，确保各过程符合GMP要求，确保最低限度降低药品生产过程中的污染、交叉污染、差错及混淆等风险，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准，确保持续稳定生产出符合预定用途和注册要求的药品。
2.负责批准质量保证部、质量控制部质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程等GMP文件。确保制定质量保证和质量控制各种文件；负责所有与GMP有关的文件（包括产品的工艺规程、操作规程等）审核；确保公司GMP文件得到有效管理工作，包括GMP文件（包括记录）存档工作。
3.确保在产品放行前完成对批记录（批生产记录、批包装记录、批检验记录）的审核；确保物料的放行审核工作。
4.负责批准所有与质量有关的变更；
5.负责批准和监督委托检验，负责批准并监督委托生产；
6.负责监督验证或确认，确保完成各种必要的确认或验证（包括工艺验证）工作，批准确认或验证方案和报告；
7.负责公司各部门GMP执行情况的监督检查，尤其是监控影响产品质量的因素，确保GMP在各部门有效实施。负责确定和监控物料和产品的贮存条件；
8.负责向药监部门汇报药品生产的质量情况并接受药监部门的业务指导。
9.负责组织召开公司质量分析会工作。
10.批准投诉处理及不良反应监测上报。
任职要求：1.具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；2.有中药生产企业五年以上工作经验；3.有3年以上质量管理部经理工作经验；4.接受过质量管理专业知识的系统培训；5.年龄在30-50岁。
工作地址：中国甘肃兰州市兰州新区昆仑山大道中段2299号
兰州和盛堂制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、营销为一体的现代化混合所有制制药企业。下辖兰州和盛堂药物研究院、西藏和盛堂药业有限公司、甘肃道地当归工程研究院、甘肃道地甘草工程研究院、甘肃道地丹参工程研究院等多个控股、参股公司。公司成立于1983年，现有员工400余人，其中各类专业技术人员130余人。 公司目前拥有当归腹痛宁滴丸、甘草酸铋散、洁白胶囊、金参润喉合剂、福康片等七大剂型37个品种。其中5个独家品种、5个中药保护品种、5个藏药品种、2个专利品种。目前正在进行 “国家1类新药注射用丹参酚酸A”、“芎归头风滴丸”等多个产品的研究。
随着公司综合管理水平和生产效益的显著提高，政府相关部门对公司给予了高度认可。公司先后获得“国家技术创新示范企业”、“甘肃省技术创新示范企业”、“甘肃省知识产权优势企业”、“中华医药百强企业”、“甘肃省高新技术企业”、“甘肃省药品质量诚信建设示范企业”、“甘肃省循环经济示范企业”等各项殊荣，并入选甘肃战略新兴产业骨干企业，公司独家产品当归腹痛宁滴丸入选甘肃省名牌产品。
公司联合国内知名研究所、高等院校组建药物研发体系并成立有：甘肃省中药复方配伍和临床应用工程实验室、甘肃省中药健康产品创新实验室、甘肃省特色中药材开发及标准化工程技术研究中心、兰州和盛堂药物研究院、兰州和盛堂中药大健康产品研究院等。同时拥有省级企业技术中心。
公司紧抓国家“一路一带”机遇，发挥陇药资源优势，开展多领域跨界合作、拓展国际市场，先后多次向匈牙利等国家出口中药制剂及中药提取物。我公司小柴胡汤在匈牙利注册获批，并正式作为药品上市销售。当归腹痛宁滴丸、金参润喉合剂、福康片等多个品种在匈牙利、新加坡、菲律宾、马来西亚注册报批正在进行中，并以此为契机逐步扩展到中欧及东南亚各国。
兰州和盛堂制药坚持以陇药研发和营销双轮驱动，利用陇药资源优势，打造现代陇药精品，大力推动陇药产业发展！